莫博替尼（安卫力）说明书：适应症、用法用量及副作用

莫博替尼(Mobocertinib，商品名：安卫力/EXKIVITY)是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，由日本武田制药公司研发。2023年1月11日，经国家药品监督管理局优先审评审批程序附条件批准在中国上市。该药专门针对EGFR 20号外显子插入突变设计，在低于野生型EGFR的浓度下即可不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。

适应症方面，莫博替尼适用于含铂化疗期间或之后疾病进展、且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR ex20ins突变约占所有EGFR突变病例的9%-12%，传统EGFR-TKI对该突变疗效有限，莫博替尼的上市填补了这一治疗空白。

用法用量上，成人推荐剂量为160mg，每日一次口服，可与或不与食物同服。胶囊需整粒吞服，不得打开、咀嚼或溶解内容物。如漏服超过6小时，不应补服，应按次日计划时间继续服药。持续服药直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

常见副作用包括腹泻(发生率高达82%)、皮疹(约45%)、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥等。严重不良反应需警惕间质性肺病/肺炎、QT间期延长、心力衰竭等。用药期间需定期监测心电图、电解质、肝肾功能等指标。如出现不可耐受的不良反应，可在医生指导下将剂量减至120mg或80mg。