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阿伐曲泊帕仿制药已上市!国产多家药企获批,价格降至百元以内

  • 阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服促血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关血小板减少症和慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。原研药“苏可欣”由美国AkaRx公司研发,2018年在美国上市,2020年4月在中……
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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服促血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病相关血小板减少症和慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。原研药“苏可欣”由美国AkaRx公司研发,2018年在美国上市,2020年4月在中国获批。

随着专利到期,国内多家药企启动了阿伐曲泊帕仿制药的研发申报。2023年11月,南京正大天晴成为国内第一家获批上市的仿制药企业。此后,齐鲁制药、四川科伦药业、湖南明瑞制药、山东凤凰制药等多家企业陆续获得生产批文。截至目前,阿伐曲泊帕在国内已有超过15家仿制药获批上市。2026年1月,上海医药下属上药信谊药厂的马来酸阿伐曲泊帕片也获得国家药监局批准生产。

仿制药的集中上市大幅增加了市场供给。2025年,阿伐曲泊帕被纳入第十一批国家药品集中带量采购目录。集采后10片装中选价根据不同生产企业低至49元至89.99元,较集采前近4000元的价格降幅超过98%。这意味着患者每月用药费用从数千元降至不足百元,经济负担大幅减轻。

国产仿制药均须通过国家药品监督管理局的一致性评价,其活性成分、含量、药理作用、适应症及给药方式均需与原研药保持一致。患者在医生指导下可放心选择使用。

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