芦可替尼片仿制药有哪些厂家？国产竞争格局一览

截至目前，芦可替尼片仿制药赛道竞争激烈，已有4家企业拥有生产批文。成都苑东生物制药于2024年11月率先获批，拿下国内首仿+首家过评。随后，青峰医药与南京正科医药同日获批，形成国产仿制三强格局。2026年1月，山东新时代药业获批，成为国内第4家生产该品种的企业。

此外，齐鲁制药、青岛国信制药、浙江华海制药科技、江西科伦药业、正大天晴药业集团等16家企业以仿制4类报产在审。杭州中美华东制药、成都倍特药业、重庆华邦制药等也纷纷布局该品种。

芦可替尼原研药专利将于2028年到期。随着越来越多国产仿制药的获批上市，市场竞争将进入“多强竞争”阶段。国产仿制药通过一致性评价，在质量和疗效上与原研药相当，但价格更具优势，有望为患者提供更多优质可及的治疗选择。