2026年巴瑞克替尼仿制药最新进展

巴瑞克替尼(Baricitinib，官方中文名巴瑞替尼，商品名艾乐明)是一种JAK1/JAK2抑制剂，主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎和重度斑秃。原研药由美国礼来(Eli Lilly)和Incyte公司联合开发，2018年5月在美国获批上市。长期以来，原研药价格高昂，给患者带来沉重的经济负担。而2026年，巴瑞克替尼仿制药市场迎来了爆发式增长。

2026年5月9日，江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类申报的巴瑞替尼片收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书，规格为2mg，批准文号为国药准字H20264245，且视同通过一致性评价。这标志着又一家国内企业正式入局巴瑞克替尼仿制药市场。

在此之前，南京力博维制药于2023年10月成为首家获批的巴瑞替尼仿制药企业。随后民生药业也以四类仿制药获批，成为国内第二家。截至目前，除原研药外，国内已有6家企业取得药品注册证书。此外，华润双鹤、山东鲁抗医药、广州大光制药、南京海纳制药、江苏万邦生化等10余家企业也在积极推进巴瑞替尼仿制药的上市申请。

巴瑞克替尼核心中国化合物专利原应于2029年到期，但已于2024年被国家知识产权局宣告全部无效。专利壁垒的清除将进一步加速更多国产仿制药上市，推动价格下行。对于广大患者而言，这意味着未来将有更多质优价廉的用药选择。