塞利尼索Xpovio(selinexor)是治疗什么的？有仿制药吗？

美国食品药物管理局批准血液肿瘤药物塞利尼索Xpovio(selinexor)用于治疗复发或顽固性弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL)的治疗。现在塞利尼索仿制药有多个版本的可以选择，比如老挝孟加拉等地方，价格不一样，有需求的可以咨询我们。

FDA批准了塞利尼索Xpovio的新适应症，至少经过两次全身性未特定复发或顽固性DLBCL的治疗，包括因滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。去年，FDA批准Xpovio与dexamethasone合并用于治疗复发或顽固性多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的病人，这些病人至少需接受过三项疗法，并至少对一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单株抗体的治疗仍无法控制。Karyopharm表示，Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE)的化合物Xpovio是目前唯一被批准用于这两种血液肿瘤的治疗药物，并获得FDA这些族群的快速审核与孤儿药资格。总裁兼首席科技长Sharon Shacham表示，塞利尼索Xpovio的批准对于治疗选择受限的DLBCL病人来说是一个重要的里程碑。

塞利尼索Xpovio本次批准是基于IIb期SADAL (Selinexor Against Diffuse Aggressive Lymphoma)的试验，研究结果显示在134个病人中有29%的总缓解率(overall response rate, ORR)，在这些案例中，有13%达到完全缓解(complete response, CR)、16%达部分缓解(partial responses, PR)。在所有对药物有反应的病人中，持续缓解时间达三个月有56%，达六个月有38%、达12个月有15%。

作为快速审核的一部分，FDA同意XPORT-DLBCL-030研究可作为评估DLBCL中的Selinexor的验证性试验。这项试验将评估将塞利尼索selinexor或安慰剂纳入rituximab-gemcitabine-dexamethasone-platinum(R-GDP)标准免疫化学疗法中，对多达三种先前治疗DLBCL病人的影响。治疗复发或顽固性DLBCL的塞利尼索Xpovio营销授权申请将于2021年提交欧洲药品管理局。有需求的可以咨询我们更多版本的塞利尼索更多价格。