老挝联合瑞戈非尼(拜万戈)中文说明书

【通用名称】瑞戈非尼、Regorafenib

【商品名称】拜万戈、Stivarga、ALIREGFENIB

【其他名称】瑞格菲尼、瑞格非尼

【剂型规格】药片：40mg*28片/盒

【生产药企】老挝联合制药

【适应症】

瑞戈非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性结直肠癌症(CRC)患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗，如果是KRAS野生型，还接受过抗EGFR治疗。

【用法用量】

推荐剂量：每28天周期的前21天口服，每日一次，每次160毫克。与食物一起服用瑞戈非尼(低脂早餐)。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥30%)：乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红感觉异常(PPE)]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。

【警告和预防措施】

出血：严重或危及生命的出血应永久停用瑞戈非尼。

皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间，决定中断、减少或停止使用瑞戈非尼。

高血压：对于严重或无法控制的高血压，暂时或永久停用瑞戈非尼。

心脏缺血和梗死：对于新的或急性心脏缺血/梗死，暂停使用瑞戈非尼，只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：停用瑞戈非尼。

胃肠道穿孔或瘘管：停用瑞戈非尼。

伤口愈合并发症：手术前停止使用瑞戈非尼。伤口裂开的患者应停止使用。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

强效CYP3A4诱导剂：避免使用强效CYP3A四诱导剂。

强效CYP3A4抑制剂：避免使用强效CYP3A四抑制剂。

【特定人群使用】

哺乳期：综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊，决定是停止用药还是停止哺乳。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)，允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。