克唑替尼说明书 | 适应症、用法用量与常见副作用

克唑替尼是全球首个获批的ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂，自2011年通过美国FDA认证以来，已成为ALK阳性及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的重要选择。服用克唑替尼前，必须通过经充分验证的检测方法确认ALK或ROS1阳性状态。

用法用量方面，克唑替尼胶囊推荐剂量为250mg口服，每日两次，与食物同服或不同服，胶囊应整粒吞服，不可掰碎或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。若漏服一剂，距下次服药时间超过6小时方可补服;若服药后呕吐，按原计划服用下一剂即可。对于重度肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)且无需透析的患者，推荐剂量调整为250mg每日一次。

常见副作用方面，约60%的患者可能出现视觉异常(飞蚊症、视物模糊、畏光等)，多发生于用药后1-2周内;约30%的患者可能出现肝酶升高，建议治疗初期每两周检测肝功能，稳定后每月监测一次;还可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，大多为轻中度。

价格方面，克唑替尼已纳入国家医保目录，2026年医保价格为171.6元(250mg/粒)、144.65元(200mg/粒)，月治疗费用约10296元。医保报销主要覆盖ALK阳性或ROS1阳性局部晚期及转移性NSCLC患者，各地区报销比例存在差异。