曲美替尼说明书｜适应症、用法用量及副作用

曲美替尼(Trametinib，商品名：迈吉宁)是一种靶向抗肿瘤药物，属于MEK抑制剂。它通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性，阻断MAPK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药由美国FDA于2013年批准上市，目前在国内已上市并纳入医保。

适应症

曲美替尼需联合甲磺酸达拉非尼使用，主要适用于以下情况：

BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗(Ⅲ期患者完全切除后)

BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌

用法用量

开始治疗前，必须通过国家药监局批准的检测方法确认BRAF V600突变阳性。推荐剂量为2mg每日一次口服，需联合达拉非尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用，每天固定时间服药。

常见副作用

单药使用时最常见不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。与达拉非尼联用时，常见副作用还包括发热、畏寒、疲乏、恶心、呕吐、关节痛等。约27%的患者发生过需要减量的不良反应，最常见原因是皮疹和左心室射血分数降低。严重不良反应包括出血、血栓、心力衰竭、间质性肺病等。