

卡培他滨原研药由瑞士罗氏公司研发,2001年在中国获批上市,商品名为希罗达。2013年专利到期后,国内多家制药企业陆续推出仿制药,目前已形成多家竞争的格局。
主要生产厂家及品牌方面,国产仿制药企业包括:齐鲁制药的卓仑(2013年12月获批)、恒瑞医药的艾滨(2013年12月获批)、正大天晴的首辅(2014年1月获批)。此外,成都苑东生物制药、上海上药信谊、南京优科等企业也拥有生产批文。
通过一致性评价情况方面,齐鲁制药是国内首家通过卡培他滨片一致性评价的企业,恒瑞医药随后也通过了0.5g和0.15g两个规格的评价。通过一致性评价意味着仿制药在质量、疗效和安全性上与原研药达到一致水平。
价格差异方面,不同厂家的集采中选价格略有不同。以0.5g×12片规格为例,恒瑞医药约22.55元/盒,齐鲁制药约22.54元/盒,正大天晴约27.6元/盒。
各品牌的核心有效成分完全相同,临床疗效无显著差异。患者可根据医生建议、医保报销情况及个人经济条件选择。
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