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瑞博西林仿制药是什么?乳腺癌患者必知的靶向药选择

  • 瑞博西林仿制药是什么?了解瑞博西林(Ribociclib)的作用机制、适应症及仿制药上市情况,为HR+/HER2-乳腺癌患者提供更多治疗选择。 瑞博西林(Ribociclib,商品名凯丽隆/Kisqali)是一种口服CDK4/6抑制剂,主要用于治……
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瑞博西林仿制药是什么?了解瑞博西林(Ribociclib)的作用机制、适应症及仿制药上市情况,为HR+/HER2-乳腺癌患者提供更多治疗选择。

瑞博西林(Ribociclib,商品名凯丽隆/Kisqali)是一种口服CDK4/6抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药于2017年3月获FDA批准上市,2023年1月在中国获批,同年2月正式在国内上市。

瑞博西林通过抑制CDK4/6的活性,阻滞肿瘤细胞从G1期进展到S期,将细胞分裂控制在G1阶段,从而抑制癌细胞分裂增殖。在临床上,瑞博西林常与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或氟维司群联合使用。值得关注的是,瑞博西林是国内首个且唯一被批准用于绝经前、围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂。

由于原研药价格较高,海外市场已有瑞博西林仿制药上市。老挝卢修斯制药等企业生产的仿制药已在部分国家上市销售,药物成分与原研药基本一致。对于需要长期用药的乳腺癌患者来说,仿制药的出现提供了更具经济性的治疗选择。

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