吉瑞替尼（适加坦）说明书：适应症、用法用量及仿制药选择指南

吉瑞替尼(适加坦/XOSPATA)适用于FLT3突变阳性复发或难治性AML患者。本文梳理吉瑞替尼的适应症、推荐剂量、常见副作用，并附仿制药选择建议。

【药品名称】 吉瑞替尼(Gilteritinib)，商品名适加坦/XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片。

【适应症】 用于治疗经充分验证的检测方法确认存在FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

【用法用量】 推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂)，每日一次口服，每28天为一个治疗周期。伴餐或不伴餐均可，整片用水送服，建议每天大致同一时间服用。治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

【常见副作用】 最常见的副作用(发生率≥20%)包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛等。用药期间需定期监测心电图和肝功能指标。

【仿制药选择建议】 目前老挝、孟加拉等国已推出吉瑞替尼仿制药，价格远低于原研药。患者选择仿制药时，应优先选择正规渠道、带防伪溯源码的产品，并在血液科医生指导下使用，不可自行购药服用。