

2013年4月,格列卫的化合物专利在中国到期,国产仿制药陆续上市。目前,国内能够生产格列卫仿制药的主要有三家企业:江苏豪森、正大天晴和石药欧意。
昕维(江苏豪森药业): 豪森的昕维是首个通过仿制药一致性评价的伊马替尼品种。昕维上市后进行的生物等效性研究显示,其与格列卫的药代动力学参数相似,不良事件发生率未见明显差别。昕维(100mg×60片)中标价约1159.97元。
格尼可(正大天晴药业): 正大天晴的格尼可于2013年作为国内首仿上市。人体生物等效性试验结果显示,受试者单剂量口服格尼可和格列卫后,吸收效率和吸收程度等效。格尼可(100mg×60片)中标价约872.19元。
诺利宁(石药欧意药业): 石药欧意的诺利宁于2014年获得批准文号。诺利宁(100mg×60片)中标价约901.16元。
疗效对比: 国内多中心研究显示,国产伊马替尼(如格尼可、昕维)与原研药格列卫在完全细胞遗传学缓解、主要分子学缓解的累积率上无显著差异,长期随访5年的无进展生存期和总生存期也无统计学差异。大部分指导患者使用过国产格列卫的医生也表示,患者在用药疗效和安全性上与进口格列卫并无差别。
Copyright @ 2026 【快赴康海外医疗】 ICP备案编号:
扫一扫咨询微信客服