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氘可来昔替尼是什么药?适应症、用法用量

  • 氘可来昔替尼(商品名:颂狄多)是由百时美施贵宝研发的全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,2023年10月获国家药品监督管理局批准在中国上市。作为化学药品1类新药,它目前是国内唯一获批可同时用于治疗中重度斑块……
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氘可来昔替尼(商品名:颂狄多)是由百时美施贵宝研发的全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,2023年10月获国家药品监督管理局批准在中国上市。作为化学药品1类新药,它目前是国内唯一获批可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向药物。

适应症方面,氘可来昔替尼主要覆盖两类疾病:一是适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者;二是对既往改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,可单独使用或与甲氨蝶呤联用。

用法用量非常简便——推荐剂量为6mg,每日一次,口服,可与或不与食物同服,请勿压碎、切割或咀嚼片剂。轻度至中度肝损伤及肾损伤患者无需调整剂量。

核心优势在于其独特的作用机制。氘可来昔替尼特异性结合TYK2的调节结构域,不引发其他JAK激酶的广泛应答,无脱靶效应,无黑框警告。临床数据显示,5年长期随访证实其疗效持久稳定,52周PASI 75应答率达72%,真实世界研究中更达到86%。此外,氘可来昔替尼采用口服给药方式,无需注射,为患者提供了更便捷的治疗选择。

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