美国FDA和欧盟EMA已批准瑞戈非尼作为氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等现有标准治疗失败的三线药物。CONCUR研究也证明了其有效性,生命周期的延长比西方人群更有利。 本实验为随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究……
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系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的血液肿瘤,其中约95%的病例与KITD816V基因突变相关。KITD816V基因突变驱动的肿瘤性肥大细胞增殖和积累增加,导致严重的且通常不可预测的症状,以及患者较差的生活质量(QoL)。……
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劳拉替尼,也被翻译成洛拉替尼,商品名:解码乐。劳拉替尼是美国辉瑞制药研发的一种高效、高选择性、脑渗透能力强的ALK和ROS1抑制剂。劳拉替尼最突出的功效就是对抗肿瘤耐药,所有第一、二代ALK靶向药,包括克唑替……
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曲美替尼是一种MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白,因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。如非小细胞肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌……
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Tafinlar达拉非尼和Mekinist曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤等癌症中。FDA在2014年1月批准Tafinlar和Mekin……
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赛可瑞是一种口服药物,它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性,从而阻止NSCLC的生长和扩散。美国FDA于2016年3月11日批准赛可瑞(克唑替尼)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)……
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随着抗血管靶向药物的问世,晚期肾癌的治疗已经步入靶向治疗的时代,美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐珠单抗联合干扰素等共计7种靶向药物,其中舒尼替尼于2008年获得中国……
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拉帕替尼(lapatinib),商品名泰立沙(Tykerb),是一种口服的针对HER-1/ HER-2的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂。拉帕替尼与已批准上市的人源化单克隆抗体药物赫赛汀作用机制不同,能够通过双重阻断HER-1/ HER-2通路……
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阿斯利康公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了泰瑞莎(osimertinib)用于EGFR突变(19外显子缺失或21外显子L858R突变)晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本次批准是基于FLAURA III期临床试验结果……
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2020年9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要……
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