中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准 Xospata(gilteritinib)用于治疗 FLT3 突变的复发(疾病复发)或难治(耐药)急性髓系白血病 (AML) 成人患者(FLT3mut+) 通过完全验证的测试检测到。 由日本安斯泰来制……
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中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已授予 gilteritinib (Xospata) 有条件批准用于经验证测试检测到FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成年患者。 监管决定基于 ADMIRAL 3 期试验 (NCT02421939) 的数据,该试验……
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在对血液肿瘤学会 (SOHO) 年会上提交的 2 项临床试验的分析中,评估了复发/难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 患者在接受米司他林或索拉非尼治疗后接受 gilteritinib 的结果宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学艾布拉姆……
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一项正在进行的新研究表明,gilteritinib 联合诱导和巩固化疗在新诊断的急性髓系白血病 (AML)患者中具有良好的耐受性。 无论蒽环类药物类型或 gilteritinib 给药方案如何,口服 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 抑制剂……
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根据一项计划中的 3 期试验中期分析,与挽救性化疗相比,gilteritinib 治疗提高了复发/难治性 FLT3 突变阳性急性髓系白血病患者的总生存期。 根据一项计划的中期分析,一项旨在评估 gilteritinib (Xospata) 的 3 ……
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在辅助内分泌治疗中加入 palbociclib 不会延长激素受体阳性、HER2 阴性、II-III 期乳腺癌的侵袭性无病生存期 (DFS),这表明 PALLAS 3 期试验。 在 ESMO 虚拟会议 2020 上报告中期分析结果时,Erica Mayer(美国马萨……
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在 NCT01841723 多中心研究中,依鲁替尼 (Imbruvica) 在高风险变异型毛细胞白血病 (HCL) 中表现出令人鼓舞的临床疗效 在多中心 2 期研究中,依鲁替尼 (Imbruvica) 在高危变异型毛细胞白血病 (HCL) 患者中表现出令……
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根据一项基于人群的队列研究结果,布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂依鲁替尼 (Imbruvica) 的使用与慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的心血管风险有关。 3 年多来,接受依鲁替尼治疗的患者房颤 (AF) 相关医疗保健接触的……
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作为向其他欧洲药品管理局(EMA) 委员会提供的安全相关方面建议的一部分, 药物警戒风险评估委员会(PRAC) 在 2021 年 8 月 30 日至 2021 年 9 月 2 日举行的会议上讨论了直接医疗保健专业沟通( DHPC) 包含伊布替尼 ……
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依鲁替尼失败后套细胞淋巴瘤患者的预后很差,这表明需要开发安全有效的靶向疗法。 根据血液肿瘤学会 2021 年年会上发表的研究,在依鲁替尼 (Imbruvica) 失败后,套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的预后很差,这表明需要开……
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