多伦多——在 IASLC 第 19 届世界肺癌大会期间公布的药物 entrectinib 治疗ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的I 期和 II 期临床试验结果显示，53 名患者的反应率为 77.4%可评估反应，中位反应持续时间为 24.6 个月。 ……
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美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rozlytrek(entrectinib)用于患有 NTRK基因改变呈阳性的肿瘤的成人和青少年，这可以帮助癌性肿瘤生长。Rozlytrek 是一种称为激酶抑制剂的靶向疗法。 这是 FDA 第三次批准一种药……
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背景：神经营养性原肌球蛋白受体激酶 (NTRK) 基因融合导致具有过表达激酶功能的嵌合 TRK 蛋白的转录;这赋予了几种肿瘤类型的致癌潜力。Entrectinib 是一种中枢神经系统 (CNS) 活性的强效 TRKA/B/C 和 ROS1 抑制剂……
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FDA 批准的 TRK 抑制剂 entrectinib 和 larotrectinib 在治疗各种实体瘤方面已证明安全性和有效性。 神经营养受体酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因，例如NTRK1、NTRK2和NTRK3，可以通过与许多其他基因伙伴形成融合来帮助……
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恩曲替尼Entrectinib：一种由“意大利制造”研究产生的药物已被意大利药品管理局 (AIFA) 批准用于双重适应症的营销和报销，既作为具有分子靶点的药物，又作为不可知疗法，即它作用于肿瘤中存在的基因改变，无论受影……
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曲美替尼最常见的不良反应 (≥ 20 %) 包括皮疹、腹泻、疲劳、外周水肿、恶心和痤疮样皮炎。使用曲美替尼的特别警告和注意事项包括： 左心室射血分数 (LVEF) 降低/左心室功能障碍(心脏疾病) 据报道，曲美替尼可降低 ……
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葛兰素史克公司(伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK)今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已发布积极意见，建议批准曲美替尼Mekinist ™成人不可切除或转移性黑色素瘤患者的上市许可……
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正在审查的适应症：与 dabrafenib 联合用于治疗患有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。 SMC 限制：一线治疗后 Trametinib 与 dabrafenib 联用为 BRAF/丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 (MEK) ……
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新的原发性恶性肿瘤，皮肤的和非皮肤的。在开始治疗前、治疗期间每 2 个月进行一次皮肤病学评估，以及在停止联合治疗后长达 6 个月内进行一次皮肤病学评估。 密切监测患者的非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。对单体 G ……
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TAFINLAR ®(达拉非尼)胶囊与 MEKINIST ®(曲美替尼)片剂联合使用，适用于： 用于治疗经FDA 批准的 测试检测到的具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者 用于具有BRAF V600E 或 V600K 突变的黑……
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