米达美替尼仿制药已上市！老挝卢修斯版为NF1患者带来新选择

米达美替尼(Mirdametinib)是一种口服MEK抑制剂，主要用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN)，适用于成人及2岁以上儿童患者。2025年2月11日，美国FDA正式批准米达美替尼(商品名Gomekli)上市，这是全球首个同时覆盖成人和儿童NF1患者的靶向药物。

对于广大NF1患者而言，好消息是米达美替尼仿制药已经问世。目前，海外市场已有米达美替尼仿制版本上市，由老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals)生产，商品名为LUCIMIRD。

该仿制药已获得老挝国家食品药品监督管理局正式批准，注册文号为03-LM-01455-26。这意味着全球NF1患者将能够以更经济的价格获得同等疗效的治疗药物。

老挝卢修斯版米达美替尼仿制药规格为1mg×42粒，与原研药规格一致。该仿制药严格遵循国际GMP标准生产，从原料采购到成品检验全流程质量控制，药品品质安全可控。对于无法通过手术完全切除丛状神经纤维瘤的患者来说，米达美替尼仿制药的上市无疑是一个重要的治疗突破。