瑞司美替罗仿制药已上市了吗？最新进展与购买渠道全解析

瑞司美替罗(Resmetirom)是一款备受关注的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂，2024年3月获得美国FDA批准，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。

那么，瑞司美替罗仿制药目前上市了吗?答案是肯定的。目前海外市场已出现多个仿制版本，主要包括老挝东盟制药(TLPH)和老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceuticals)生产的两款仿制药。老挝东盟制药于2024年12月率先获得老挝卫生部批准推出瑞司美替罗仿制药，规格涵盖60mg、80mg和100mg三种剂型。

国内方面，瑞司美替罗尚未在中国正式获批上市，也未纳入国家医保目录。不过，江苏德源药业股份有限公司已启动瑞司美替罗片的人体生物等效性(BE)试验，以原研药REZDIFFRA®为参比制剂，评价两制剂的生物等效性。这意味着国产仿制药的研发正在积极推进中。

对于有迫切治疗需求的患者，目前可通过正规跨境医疗渠道了解老挝版仿制药的相关信息。但需要特别注意的是，瑞司美替罗属于处方药，无论选择哪个版本，都必须在专业医生评估和指导下使用。