老挝卢修斯美洛加巴林(德力静)中文说明书

【通用名称】美洛加巴林、Mirogabalin Besilate

【商品名称】德力静、Tarlige、LuciMirog

【其他名称】苯磺酸美洛加巴林片、苯磺酸美洛加巴林、美洛加巴林片、苯磺酸米洛沙巴林、米洛沙巴林

【剂型规格】片剂：5mg*100片/盒

【生产药企】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症】

主要用于缓解成人糖尿病周围神经病变(DPN)引发的神经性疼痛。

【用法用量】

常规剂量：

起始剂量通常为每日一次，每次15mg，随餐服用。

根据疗效和耐受性，可逐渐增加至每日30mg或45mg，最大剂量不超过每日45mg。

肾功能不全调整：

轻度肾功能不全(肌酐清除率≥60mL/min)：无需调整。

中度(30-59 mL/min)：最大剂量不超过每日30mg。

重度( < 30 mL/min)或透析患者：禁用。

【不良反应】

常见副作用包括：

头晕(约10%-20%)、嗜睡、口干、体重增加、水肿。

严重但罕见的不良反应：

血管性水肿(表现为面部、喉咙肿胀)、肝功能异常。若出现需立即停药并就医。

【禁忌与注意事项】

禁忌人群：

对药物成分过敏者。

哺乳期女性(可能通过乳汁分泌)。

注意事项：

肝肾功能不全者需谨慎使用，定期监测相关指标。

避免突然停药，需在医生指导下逐渐减量。

服药期间避免驾驶或操作机械(因可能引起嗜睡)。

【药物相互作用】

中枢抑制剂(如阿片类、苯二氮䓬类)：可能增强镇静作用，需调整剂量。

酒精：增加头晕、嗜睡风险，建议避免同服。

与其他抗癫痫药区别：作用机制不同，不用于治疗癫痫。

【特殊人群用药】

孕妇：尚无充分数据，需权衡利弊后使用。

儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用。

【药物过量处理】

过量可能导致严重头晕、昏迷等。需立即就医，采取对症支持治疗(如洗胃、监测生命体征)。

【储存】

避光、密封保存于25℃以下环境，避免潮湿。