老挝联合他达拉非(希爱力)中文说明书

【通用名称】他达拉非、Tadalafil

【商品名称】希爱力、Cialis、ALITADA

【生产药企】老挝联合制药

【剂型规格】片剂：20mg*2片/盒

【适应症/功能主治】

治疗勃起功能障碍(ED，Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

【用法用量】

按需服用希爱力治疗勃起功能障碍(ED)：对于大多数按需治疗ED的患者，推荐起始剂量为10mg，需在预期性生活前服用。根据患者个体疗效及耐受性，剂量可调整至20mg或降至5mg。推荐的最大给药频率为每日1次。临床研究显示，按需服用希爱力后，相较于安慰剂，其改善勃起功能的效果可持续至给药后36小时，临床指导患者用药时需考虑此特性。

每日一次服用希爱力治疗勃起功能障碍(ED)：每日一次治疗ED的推荐起始剂量为2.5mg，需在每日大致相同时间服用，无需考虑性生活时间。根据患者个体疗效及耐受性，剂量可增至5mg。

治疗良性前列腺增生(BPH)：每日一次治疗BPH的推荐剂量为5mg，需在每日大致相同时间服用。若初始治疗BPH时将希爱力与非那雄胺联用，希爱力的推荐剂量仍为每日一次5mg，联用时长不超过26周。

治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生(ED/BPH)：每日一次治疗ED/BPH的推荐剂量为5mg，需在每日大致相同时间服用，无需考虑性生活时间。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥2%)：头痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、面部潮红和肢体疼痛。

严重不良反应：持续勃起时间超过4小时、突然一只或双眼视力丧失(可能为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，NAION)、突然听力下降或丧失。

【注意事项】

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。

【禁 忌】

对本品中任何成份过敏者禁用;对任何形式的有机硝酸盐患者禁用希爱力;与鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂(如利奥西呱)合用禁用。

【药物过量】

在健康受试者单次剂量达500 mg，患者每日多次服药总剂量达100 mg，其不良事件与较低剂量时类似。若发生药物过量，应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。

【贮存方法】

需遮光，密封，在干燥处保存。