土耳其妥布霉素吸入溶液中文说明书

【通用名称】妥布霉素吸入溶液、Tobramycin、Tobramycinum

【商品名称】TOBI

【剂型规格】300mg/5ml

【生产药企】瑞士诺华(Novartis)制药

【适应症】

本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，旨在控制感染和改善症状。此外，临床指南也支持其用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)、呼吸机相关性肺炎(VAP)等伴有铜绿假单胞菌感染的情况。

【用法用量】

用量

本品仅供吸入使用，不可用于注射。

推荐剂量为每次一支(300mg)，每日两次，用药间隔应尽可能接近12小时，且不少于6小时。

采用间歇给药方案：持续用药28天，随后停药28天，构成一个完整周期。之后进入下一周期。

如果漏用一次药物，若距离下次计划用药时间至少6小时以上，应尽快补用;若不足6小时，则无需补用，下次按原计划时间及剂量用药即可。

用法

建议使用Air360系列网式雾化器。用药时，将一瓶药液全部挤入雾化杯中，经口吸入直至雾化完全(通常需10-15分钟)。

注意：本品不建议稀释或与其他药物在雾化器中混合使用。使用前应检查药液，若出现混浊或可见微粒，则不可使用。

【药物过量】

过量症状可能包括头晕、耳鸣、听力减退等。一旦发生，应立即停药，并进行肾功能检查。血液透析有助于清除体内的妥布霉素。

【不良反应】

常见的不良反应(发生率>1%)包括哮鸣、咯血(主要为痰中带血)、咳嗽、胸闷等。

【注意事项】

支气管痉挛：使用本品可能引起支气管痉挛。

耳毒性：对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者应密切监测，建议进行听力检查和血药浓度检测。

肾毒性：虽然临床研究中未发现与氨基糖苷类药物相关的肾毒性，但仍需保持警惕。

神经肌肉疾病：氨基糖苷类药物可能加重肌无力。

孕妇及哺乳期妇女：孕妇使用可能对胎儿造成伤害;哺乳期妇女应慎用，并监测婴儿是否出现稀便、血便或念珠菌病等症状。

老年用药：老年患者肾功能可能减退，应监测肾功能。

儿童用药：目前尚未在18岁以下儿童中确立安全性和有效性。

【禁忌】

对本品成分、其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。

【特殊人群用药】

孕妇：氨基糖苷类药物可能对胎儿造成伤害，需权衡利弊。

哺乳期妇女：妥布霉素可能随乳汁分泌，虽吸入给药全身暴露量小，但仍建议谨慎。

老年患者：因肾功能可能减退，需考虑调整剂量或延长给药间隔。

【药物相互作用】

应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物(如某些利尿剂依地尼酸、呋塞米等)同时使用。

避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用，以免增强神经肌肉阻滞作用，抑制呼吸。

【贮藏】

遮光，密闭，在2-8°C条件下保存，不得冷冻。有效期24个月。