土耳其瑞宁得中文说明书

【通用名】阿那曲唑，瑞宁得

【商品名】Anastrozole，Arimidex

【研发药企】阿斯利康(AstraZeneca)公司

【剂型规格】片剂：1mg*28片/盒

在乳腺癌的治疗领域，内分泌治疗占据着至关重要的地位。对于绝经后的女性患者而言，一款被称为 “瑞宁得” 的药物，已成为临床治疗激素受体阳性乳腺癌的基石药物之一。本文将从专业角度全面解析瑞宁得(阿那曲唑片)的说明书，帮助患者及家属安全、有效地了解这款药物。

【什么是瑞宁得】

瑞宁得，通用名为阿那曲唑片，是一种强效、高选择性的非甾体类芳香化酶抑制剂。它由阿斯利康公司研发，最早于1995年在美国上市，自1999年在中国获批以来，已在临床实践中被广泛接受。瑞宁得通过其独特的作用机制，为无数绝经后的乳腺癌患者带来了生存获益，是目前国内外各大乳腺癌诊疗指南中推荐的一线内分泌治疗药物。

【瑞宁得的作用机制】

瑞宁得主要通过抑制体内的“芳香化酶”来发挥作用。在绝经后女性体内，雌激素主要不是由卵巢产生，而是由雄激素(雄烯二酮)在芳香化酶的作用下转化而来。瑞宁得通过抑制该酶的活性，显著降低血浆中的雌激素水平，从而切断乳腺癌细胞的营养来源，抑制依赖雌激素生长的肿瘤细胞的增殖。

【适应症】

根据瑞宁得的最新版说明书，其主要适用于以下情况：

早期乳腺癌的辅助治疗：适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

晚期乳腺癌的治疗：适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

序贯辅助治疗：适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

乳腺癌的预防：在英国等地区，瑞宁得还被批准用于中度或高风险绝经后妇女的乳腺癌一级预防。

【用法用量】

瑞宁得的使用方法非常简单便捷：

标准剂量：每日一次，每次一片(1mg)。

服用时间：可在餐前或餐后服用，为减少漏服，建议每日固定在同一时间服药。

疗程：对于早期乳腺癌患者，推荐的辅助内分泌治疗疗程为5年。

对于不同年龄段的患者及肾功能轻度至中度损害的患者，通常无需调整剂量。

【不良反应】

瑞宁得的安全性较好，不良反应通常是轻度至中度的。根据临床数据，最常见的不良反应包括：

血管系统：潮热(通常为轻到中度，发生率较高)。

肌肉骨骼系统：关节痛、关节僵直、关节炎及骨质疏松风险增加。

神经系统：头痛、乏力、嗜睡。

胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、厌食。

皮肤：皮疹、头发变薄。

精神心理：抑郁。

由于瑞宁得降低了体内雌激素水平，可能会导致骨密度下降。建议患者在治疗期间定期进行骨密度监测，必要时在医生指导下进行骨质疏松的治疗或预防，如补充钙剂、维生素D或使用双磷酸盐类药物。

【禁忌症】

以下人群绝对禁止使用瑞宁得：

绝经前妇女。瑞宁得不适用于仍有正常卵巢功能的女性。

妊娠期或哺乳期妇女。

严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于20ml/min或30ml/min视具体标准)。

中重度肝病患者。

对阿那曲唑或其任何辅料成分过敏者。

【注意事项】

绝经状态确认：对于疑似绝经状态的患者，用药前需要通过生化检查(检测雌二醇、卵泡刺激素水平)确认已经绝经。

骨质健康：用药前及治疗期间应定期进行骨密度检查。

药物相互作用：含有雌激素的疗法(如激素替代疗法)可能会影响本品的疗效，不宜同用;他莫昔芬也可能降低本品的疗效。

驾驶与操作：服药期间可能出现乏力，若这种症状持续存在，应避免驾驶或操作机械。

乳糖不耐受：本品含有乳糖，患有半乳糖不耐受、原发性肠乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良遗传疾病的患者不应服用。

处方药警示：瑞宁得为处方药，必须在有经验的专科医生指导下使用，不可私自服用。

【药物过量与漏服处理】

漏服处理：如果错过一次服药时间，应尽快补服;但如果已经接近下一次服药时间，则应跳过漏服的那次剂量，按正常时间服用下一次，千万不要服用双倍剂量。

过量处理：目前关于人类过量服用的经验有限。若发生过量，应对症支持治疗。