土耳其伏立康唑片(威凡)中文说明书

【通用名称】伏立康唑片、Voriconazole

【商品名称】威凡、VFEND

【药品别名】Vorikonazol

【剂型规格】片剂：200mg*30片/盒

【研发药企】美国辉瑞(Pfizer)公司

【适应症】

伏立康唑主要用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列进展性、可能威胁生命的真菌感染：

1、侵袭性曲霉病。

2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

5、预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

【用法用量】

成人及青少年(12-17岁)推荐剂量

负荷剂量(第一个24小时)：

· 体重≥40kg：每12小时给药1次，每次400mg

· 体重<40kg：每12小时给药1次，每次200mg

维持剂量(开始用药24小时后)：

· 体重≥40kg：每日给药2次，每次200mg

· 体重<40kg：每日给药2次，每次100mg

服药时间：本品应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。避免与高脂食物同时服用，以免影响吸收。

疗程：疗程长短需视患者的临床和微生物学反应而定，请严格遵循医嘱。

剂量调整：如果治疗反应欠佳，医生可能会在维持期增加剂量(例如，体重≥40kg者增至每次300mg);反之，若无法耐受，则可能降低剂量。请勿擅自调整剂量。

【不良反应】

常见副作用(发生率≥1%)：

· 视觉障碍(约18.7%)：如视力模糊、畏光、色觉改变。这通常是一过性的，多在用药后30-60分钟内出现，并能自行缓解。用药期间应谨慎驾驶或操作机器。

· 消化系统反应：恶心(5.4%)、呕吐(4.4%)、腹泻。

· 发热(5.7%)、皮疹(5.3%)、头痛(3.0%)。

严重副作用(虽罕见，但需立即就医)：

· 严重肝脏损害：可能出现肝炎、黄疸或肝衰竭。用药期间必须定期监测肝功能。

· 严重皮肤反应：如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)。如果出现皮损进展，需立即停药并就医。

· 心律失常：可能导致QT间期延长，偶见尖端扭转型室性心动过速。用药前应纠正电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症)。

【禁忌人群】

对伏立康唑或任何辅料有过敏史的患者。

禁止与某些药物合用：例如特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、利福平、卡马西平、苯巴比妥、西罗莫司、麦角生物碱类(如麦角胺)等，因为可能引发严重相互作用。

孕妇：除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在危害，否则禁止使用(FDA妊娠分级为D级)。

【重要注意事项】

肝功能监测：在治疗初及治疗中均需检查肝功能。如果出现肝损伤迹象，应考虑停药。

电解质与肾功能：治疗前和治疗期间应监测血电解质和肾功能(如血肌酐)，并纠正存在的紊乱。

光敏反应：治疗期间及治疗后数日应避免强烈的阳光直射，并使用有效的防晒措施，因可能增加光敏反应和皮肤癌风险。

长期治疗：如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能。

【药物相互作用】

伏立康唑会通过肝脏细胞色素P450酶系统代谢，因此与众多药物存在相互作用。在开始服用任何新药(包括处方药、非处方药或草药产品)前，请务必告知医生您正在使用伏立康唑。

【储存】

密封，在室温(15-30℃)下保存。远离湿热，不要放在冰箱或冷冻室。请将药品放在儿童接触不到的地方。