土耳其来曲唑片中文说明书

【中文名称】来曲唑片，弗隆，芙瑞

【英文名称】Letrozole，Femara

【研发药企】瑞士诺华(Novartis)制药

【剂型规格】片剂：2.5mg*30片/盒

【来曲唑片是什么药】

来曲唑片(通用名：Letrozole Tablets，商品名：芙瑞、弗隆等)是一种非甾体类芳香化酶抑制剂，属于内分泌治疗药物。其主要作用机制是通过抑制芳香化酶的活性，阻断雄激素向雌激素的转化，使体内雌激素水平显著下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。对于绝经后女性而言，体内雌激素主要来源于雄激素在外周组织的芳香化转化，因此来曲唑片特别适用于绝经后的乳腺癌患者。

来曲唑片的常规规格为2.5mg/片，常见厂家包括江苏恒瑞医药股份有限公司(商品名“芙瑞”)、浙江海正药业股份有限公司(商品名“伊美舒”)以及瑞士诺华制药(进口商品名“弗隆”)等。

【适应症与临床应用】

根据药品说明书及临床指南，来曲唑片的主要适应症包括以下几方面：

1. 绝经后早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于雌激素受体或孕激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者，作为手术后的辅助治疗，以降低癌症复发的风险。

2. 已接受他莫昔芬辅助治疗5年的绝经后早期乳腺癌患者。 对于已完成5年他莫昔芬治疗的患者，可换用来曲唑片继续强化辅助治疗，直至病情复发。

3. 晚期乳腺癌的治疗。 适用于绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

4. 促排卵应用(超说明书用药)。 在辅助生殖领域，来曲唑片也可作为一种促排卵药物使用，相对其他促排卵药物如克罗米芬，可减少对卵巢的刺激，适用于多囊卵巢综合征及排卵障碍患者。

约70%的乳腺癌患者属于激素受体阳性亚型，内分泌治疗通过阻断雌激素信号通路抑制肿瘤细胞增殖，是此类乳腺癌的核心治疗手段。2025年CSCO指南推荐芳香化酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性乳腺癌的标准辅助治疗方案。

【用法用量】

来曲唑片的推荐剂量为2.5mg(1片)，每日一次，口服。服药时间不受进食影响，饭前饭后均可，因为食物对其吸收程度没有影响。

疗程安排： 以本品作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)。对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用来曲唑片直至病情复发。对于转移性疾病患者，治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。

漏服处理： 如果漏服，患者记起时应立即补服;但如果已经接近下一次服药时间，则应跳过漏服的剂量，按常规时间表服药，切记不得加倍服药。

特殊人群剂量调整： 对于轻到中度肝功能受损(Child-Pugh评分A或B)的患者，无需调整剂量;肌酐清除率≥10mL/min的肾功能受损患者也无需调整剂量。

药物相互作用提醒： 应避免来曲唑与他莫昔芬、其他抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用，因为这些药物会降低来曲唑的药理学作用。与他莫昔芬或其他芳香化酶抑制剂联合用药，疗效并无提高。

【不良反应】

临床研究中观察到的不良反应多为轻度至中度，且许多不良反应与雌激素剥夺相关。临床试验中最常见的不良反应为潮热、关节痛、恶心和疲劳。

按发生率分类，不良反应包括：很常见(≥10%)主要有潮热、关节痛;常见(1%~10%)包括头痛、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、体重增加、高血压等;少见不良反应包括血栓形成、心律失常、呼吸困难、阴道出血等。

此外，少数患者可能出现高胆固醇血症、多汗、脱发、皮疹、外周水肿、头晕、嗜睡等异常。部分患者还会出现食欲变化、消化不良、便秘等胃肠道反应。

【禁忌症】

以下人群禁止使用或谨慎使用来曲唑片：

过敏者禁用： 对来曲唑活性药物和/或任意一种赋形剂过敏的患者禁用。

妊娠期和哺乳期妇女禁用： 来曲唑片可能对胎儿或乳儿产生不良影响，育龄女性在治疗期间及停药后20天内应采取有效避孕措施。

儿童禁用。

绝经前妇女慎用： 绝经状态不明确的患者，使用前应检测激素水平，确认绝经后内分泌状态后方可使用。

严重肝肾功能损伤者慎用： 重度肝功能受损患者应在密切监测下用药。

【注意事项】

1. 运动员慎用。

2. 骨骼健康监测： 使用来曲唑片可能出现骨质疏松症和骨折风险增加，治疗期间建议定期监测全身骨骼健康，必要时补充钙剂和维生素D。

3. 驾驶和操作机器： 本品可能引起疲乏、头晕和嗜睡，影响患者的应急能力，驾驶车辆或操作机器时应保持警惕。

4. 心血管风险： 使用来曲唑片应注意监测血脂水平，部分患者可能出现高胆固醇血症、心律失常等异常。

5. 本品为处方药： 必须在医生指导下使用，在医生询问疾病史、过敏史、用药情况时需如实回答。用药前应仔细阅读说明书，避免出现严重用药风险。

【药物对比】

来曲唑片与阿那曲唑同属非甾体类芳香化酶抑制剂，依西美坦为甾体类不可逆性AI，三者在雌激素抑制强度、肝脏代谢通路、不良反应风险上存在差异化特征。总体上三者的疗效相似，不良反应侧重点不同：依西美坦的胃肠道不适发生率较高，而来曲唑和阿那曲唑引起胆固醇升高的可能性更大。

【价格与医保信息】

来曲唑片已纳入国家医保乙类目录。国产仿制药价格相对亲民，一盒(10片×2.5mg)的价格约在35元至65元之间，具体价格因品牌、厂家、规格及地区而异。进口弗隆价格相对较高，约763元左右。购药请务必通过正规医院、药店或网上购药平台购买，避免购得假药或变质药品。