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乐伐替尼(仑伐替尼)说明书与适应症解析

  • 乐伐替尼(Lenvatinib,商品名:乐卫玛®)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由日本卫材公司研发,研发代号E7080。它能够同时抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα等多个关键信号通路,通过抑制肿瘤血管生成和直接抑……
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乐伐替尼(Lenvatinib,商品名:乐卫玛®)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由日本卫材公司研发,研发代号E7080。它能够同时抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα等多个关键信号通路,通过抑制肿瘤血管生成和直接抑制肿瘤细胞增殖发挥双重抗癌作用,已在全球多个国家获批上市。

一、适应症详解

乐伐替尼在国内外已获批多个适应症,主要包括:

肝细胞癌(HCC) :用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。REFELCT临床研究显示,乐伐替尼组中位总生存期(OS)为13.6个月,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,相比索拉非尼组具有更优的PFS和客观缓解率。

分化型甲状腺癌(DTC) :用于局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。临床数据显示可显著延长PFS达18.3个月。

肾细胞癌(RCC) :与依维莫司联合用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌;或与帕博利珠单抗联合用于一线晚期RCC。

二、用法用量

乐伐替尼的用法用量因适应症而异,需严格遵医嘱服用:

甲状腺癌:每日口服24 mg一次;

肾细胞癌(联合依维莫司) :每日口服18 mg乐伐替尼 + 5 mg依维莫司一次;

肝细胞癌:体重≥60 kg者每日12 mg;体重<60 kg者每日8 mg。

药物应整粒吞服,不可咀嚼或碾碎,饭前饭后均可。

三、常见副作用与处理

乐伐替尼最常见的副作用包括高血压(约45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)、蛋白尿及手足综合征等。多数副作用可通过监测和积极管理得到控制:

高血压:需每日监测血压,必要时在医生指导下使用降压药。

腹泻:轻症可服用蒙脱石散,重症使用洛哌丁胺,同时注意补充水分。

蛋白尿:定期复查尿常规,严重时需暂停或降低剂量。

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