乐伐替尼（仑伐替尼）治疗肝癌的最新突破与联合疗法

乐伐替尼(Lenvatinib，乐卫玛®)自2018年在中国获批上市以来，已成为不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗的重要药物之一，惠及了成千上万名中国肝癌患者。随着临床研究不断深入，乐伐替尼在肝癌治疗领域的应用正迎来新的突破。

一、单药治疗已确立一线地位

REFELCT研究是乐伐替尼肝癌治疗的关键性III期临床试验。结果显示，乐伐替尼组中位总生存期(OS)为13.6个月，与索拉非尼组的12.3个月相当，达到非劣效标准;而在无进展生存期(PFS)方面，乐伐替尼组达7.4个月，是索拉非尼组3.7个月的两倍，客观缓解率(ORR)达24%，显著优于索拉非尼的9%。值得注意的是，在中国人群中的表现更为出色，一线仑伐替尼治疗后中位OS可延长至26个月。

二、联合TACE新方案获批

2025年，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼联合帕博利珠单抗及经动脉化疗栓塞(TACE)，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。这是首个TACE联合系统治疗的方案正式落地。

根据全球III期LEAP-012研究数据，该联合方案的优势显著：ORR提升至46.8%，中位PFS延长至14.6个月，疾病进展风险显著降低36%。在中国人群中的获益更为突出，ORR获益提升53%，中位PFS达16.6个月，疾病进展风险降低47%。

三、乐伐替尼的独特作用机制为何有效

乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT等多个关键激酶。这种“广谱抑制”能力使其既能阻断肿瘤新生血管的形成，又能直接抑制肿瘤细胞增殖。在肝癌这一高度依赖血管生成供血的肿瘤中，乐伐替尼的抗血管生成作用尤为关键，相当于切断了肿瘤的“营养供应线”。