兰泽替尼（Lazertinib）是什么药？适应症、疗效与用法

兰泽替尼(Lazertinib，商品名利珂/LAZCLUZE)是一种口服的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它通过与EGFR突变位点特异性结合，阻断肿瘤细胞增殖信号，从而抑制肿瘤生长。

适应症：兰泽替尼适用于与埃万妥单抗联合，用于一线治疗经检测确认携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该联合方案已于2024年8月获得美国FDA批准，并于2025年8月在中国正式获批上市。

用法用量：推荐剂量为一次240mg，每日一次，餐前或餐后服用均可，需整片吞服。兰泽替尼需与埃万妥单抗联合使用，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

临床疗效：根据MARIPOSA III期临床研究，埃万妥单抗联合兰泽替尼组的中位无进展生存期(mPFS)达23.7个月，显著优于奥希替尼单药组的16.6个月。总生存期(OS)方面，联合治疗组死亡风险降低25%，3年OS率达60%。亚洲患者获益更为显著，mPFS达27.5个月。

注意事项：治疗期间需定期监测肝功能、关注间质性肺炎症状，并在治疗前4个月内进行预防性抗凝治疗。