拉罗替尼说明书：适应症、用法用量及常见副作用（2026版）

拉罗替尼(Larotrectinib，商品名维泰凯/VITRAKVI)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。该药具有 “不限肿瘤来源、依据基因靶点治疗” 的特点，对肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种以上肿瘤均有效。

用法用量方面，成人推荐剂量为100mg每日2次(口服)，儿童根据体重调整剂量。拉罗替尼有胶囊剂(100mg/粒)和口服溶液两种剂型。若漏服需尽快补服。治疗应在医生指导下进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

常见副作用包括：AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、恶心、呕吐、发热等。大多数不良反应为1级或2级，儿童患者的安全性特征与成人一致。

拉罗替尼已在国内上市并纳入医保。2026年，硫酸拉罗替尼胶囊和口服溶液均已列入仿制药参比制剂目录。患者在使用前务必通过基因检测确认NTRK基因融合，并在专业医生指导下规范用药。