尼拉帕利仿制药最新进展：2026年国内多家药企布局，患者新选择来了

尼拉帕利(Niraparib)作为一种PARP抑制剂靶向药，在卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗中发挥着重要作用。原研药“则乐”由再鼎医药持证上市，商品名则乐®，规格为100mg×30粒胶囊剂。然而原研药价格长期居高不下，给患者带来较大经济负担。

好消息是，尼拉帕利仿制药的研发正在加速推进。2026年4月24日，南京正大天晴制药有限公司的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊仿制申请已获国家药监局药品审评中心受理，受理号为CYHS2600946。此前，南京正大天晴已完成甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的人体生物等效性试验，共入组84例受试者，试验已于2026年2月完成。

此外，另一项针对甲苯磺酸尼拉帕利片的生物等效性研究也已启动，计划入组32例患者，进一步验证仿制药与原研药的等效性。

随着国内多家药企布局尼拉帕利仿制药，未来患者将有望以更低价格获得同等疗效的治疗药物，这无疑为广大卵巢癌患者带来了新的希望。