

利特昔替尼作为JAK抑制剂,其安全性是患者最关注的问题之一。
说明书警告事项
根据辉瑞官方处方信息,利特昔替尼带有严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件(MACE)和血栓形成的黑框警告。最常见的严重感染包括阑尾炎、COVID-19感染(包括肺炎)以及败血症。患有活动性严重感染的患者应避免使用利特昔替尼。
常见不良反应
利特昔替尼作为首款获批治疗青少年严重斑秃的靶向药,临床疗效显著,安全性和耐受性良好,常见的不良反应为头痛、腹泻、痤疮和皮疹等。
FAERS数据库新信号
一项基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘研究,共检索到546份以利特昔替尼为主要怀疑对象的不良事件报告,经过二次筛选得到17个不良事件信号。其中焦虑、糖尿病、食物过敏、呕吐、疼痛、哮喘、血压异常等37个不良事件信号在药品说明书中未提及。研究建议临床在关注已知常见不良事件的同时,对焦虑、抑郁、呼吸困难、糖尿病、关节痛等新的风险信号给予更多关注。
用药监测建议
治疗开始前和治疗开始后4周应进行绝对淋巴细胞计数和血小板计数检测,之后根据常规患者管理进行。用药期间需定期监测肝功能、免疫状态及感染体征。如出现严重感染,应中断治疗直至感染得到控制。
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