老挝大熊利特昔替尼(Ritedx)中文说明书

【通用名称】利特昔替尼、Ritlecitinib

【商品名称】乐复诺、Litfulo、Ritedx

【其他名称】甲苯磺酸利特昔替尼

【剂型规格】胶囊：50mg*28粒/盒

【生产药企】老挝大熊制药

【适应症】

利特昔替尼(乐复诺)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。

【用法用量】

推荐剂量：利特昔单抗的推荐剂量为50mg，每日口服一次，可与食物同服或不同服。胶囊应整粒吞服，不得压碎、分割或咀嚼。若漏服一剂，应尽快补服，但若距下一次预定剂量不足8小时，则应跳过漏服剂量，之后按常规时间继续服药。

重度肝功能损害患者：重度(Child Pugh C)肝功能损害患者不建议使用利特昔单抗。

【不良反应】

头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低。

【注意事项】

严重感染风险：可能增加严重感染风险，包括细菌、病毒和真菌感染;

恶性肿瘤风险：可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险;

心血管风险：可能增加主要不良心血管事件的风险;

血栓形成：可能增加深静脉血栓和肺栓塞的风险;

实验室监测：需要定期监测血常规、肝功能和血脂水平;

疫苗接种：避免在使用期间接种活疫苗。

【药物相互作用】

强效CYP3A4抑制剂：避免与伊曲康唑、克拉霉素等合用;

强效CYP3A4诱导剂：避免与利福平、苯妥英等合用;

免疫抑制剂：避免与其他免疫抑制剂合用;

治疗窗窄药物：可能需要调整华法林等药物的剂量。

【特殊人群用药】

一、肝功能不全：

轻度不全：无需调整;

中度至重度不全：推荐剂量30mg每日一次。

二、肾功能不全：

轻度至中度不全：无需调整;

重度不全：推荐剂量30mg每日一次;

老年人：65岁以上患者需谨慎使用;

孕妇：只有在潜在益处大于潜在风险时使用;

哺乳期：不建议哺乳期使用。

【贮存方法】

将利特昔替尼储存在20℃-25℃下，允许的波动范围为15℃-30℃，保存在原始包装中。