胆管癌 (CCA) 包括肝内 (iCCA)、肝门周围 (pCCA) 和远端 (dCCA) 三种亚型，是一种起源于胆管的高度侵袭性癌症，预后极差。 培美替尼(pemigatinib) 是唯一获得 FDA 批准的 CCA 靶向药物，考虑到 CCA 预后差和发病率……
阅读量：5092021
infigratinib 和培美替尼(pemigatinib)均已获得 FDA 批准，并且具有与类别相关的毒性。这些包括高磷血症、皮肤相关毒性和眼部毒性。有几种眼部毒性，包括干眼症，这是最常见的眼部毒性。然而，它们也与视网膜色素……
阅读量：5082021
根据在胃肠癌研讨会上公布的 3 期 ClarIDHy 试验的最终结果，艾伏尼布Ivosidenib适度延长了先前接受过治疗的异柠檬酸脱氢酶 1 突变晚期胆管癌患者的 OS。 与安慰剂相比，该药物的耐受性也很好。 “胆管癌是一种罕见……
阅读量：4782021
艾伏尼布Ivosidenib片剂(Tibsovo)的补充新药申请(sNDA)已提交给 FDA，作为先前治疗过的IDH1 突变胆管癌患者的潜在治疗选择。1该申请基于 ClarIDHy 3 期试验 (NCT02989857) 的结果，该结果表明，与安慰剂相比，在既……
阅读量：4462021
一项新药申请已提交给 FDA，将艾伏尼布Ivosidenib片剂作为先前治疗过的 IDH1 突变胆管癌患者的潜在治疗选择。该公司要求对该申请进行优先审查。 Agios 公司在一份新闻稿中宣布，一项新药申请 (NDA) 已提交给 FDA，……
阅读量：5132021
最终的总生存分析发现，与安慰剂相比，接受艾伏尼布Ivosidenib的晚期 IDH1 突变胆管癌患者获得了改善的结果和可耐受的安全性。 根据 3 期随机 ClarIDHy 试验 (NCT02989857) 的最终总生存期 (OS) 结果，尽管交叉率……
阅读量：4932021
晚期胆管癌具有侵袭性，预后不良。先前研究艾伏尼布Ivosidenib的 1 期试验表明， IDH1突变的晚期胆管癌的总生存期 (OS) 增加。这项当前的 3 期随机试验调查了IDH1-突变的化疗难治性胆管癌。 通过比较治疗组(ivosid……
阅读量：4792021
该批准基于ClarIDHy 3 期试验 (NCT02989857) 的结果，其中 ivosidenib 在无进展生存期方面表现出统计学显着改善(PFS;HR，0.37;95% CI，0.25-0.54;P <.001) . 该药物的中位 PFS 为 2.7 个月(95% CI，1.6-4.2)，……
阅读量：4862021
根据JAMA Oncology 上发表的最新研究结果，Ivosidenib (Tibsovo) 与晚期化疗难治性胆管癌和IDH1突变患者的良好总生存期 (OS) 和可耐受的安全性相关 。此外，研究结果表明，接受 ivosidenib 的患者的生活质量 (QOL)……
阅读量：5562021
艾伏尼布Ivosidenib是一种口服靶向疗法，它专门针对突变的IDH1酶。并且在各种不同的癌症中，存在IDH1突变，特别是在胆管癌中，我们在大约 20% 的患者中看到IDH突变。该药物的作用方式是它以选定的有效方式靶向突变……
阅读量：5582021
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