老挝卢修斯阿那莫林说明书价格

【通用名称】阿那莫林，阿纳莫林

【英文名称】Adlumiz，Anamorelin，LuciAnam

【剂型规格】50mg*100片剂

【生产厂家】卢修斯制药 Lucius(老挝)

【作用机制】

作为一种高选择性胃饥饿素受体激动剂，阿那莫林能够特异性激活位于下丘脑的胃饥饿素受体(GHS-R1α)。这种新型的靶向作用可刺激人体中枢食欲调节中枢从而促进食欲、增加食物摄取量。除了对食欲的显著改善作用外，它还能刺激生长激素的分泌，并促进肌肉蛋白合成，从多方面改善癌症恶病质相关症状。

【适应症与适用人群】

本品适用于治疗无法手术切除的进行性或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌以及大肠癌相关的癌症恶病质患者，主要适用于营养疗法等效果不理想的癌症恶病质患者。

为规范临床应用，患者须同时满足严格的入组标准：在3至6个月内出现超过5%的体重明显减少并伴有严重的食欲不振，同时还要符合疲劳(或显著倦怠感)、全身肌肉或骨骼出现明显减少以及实验室检查异常(CRP>0.5 mg/dL，或血红蛋白<12 g/dL，或白蛋白<3.2 g/dL)。

【用法用量指南】

服用方法：成人推荐剂量为100mg(相当于2片50mg片剂)，每日一次，空腹口服。服药后1小时内应严格禁食，以确保药物在体内被充分吸收，进而发挥最佳疗效。

疗程与停药指征：连用治疗不应超过12周;在开始用药后的3周内，如果体重仍旧未见增加或食欲未能得到显著改善，则不应再继续使用该药物。

漏服处理：一旦不小心忘记吃药，应当尽快在想起时补上，但是如果在此时离下一次的用药时间已经很近，就直接跳过遗忘的那一次，按照常规的计划来服用下一次剂量。

【常见不良反应与监测管理】

根据上市后监测及临床研究数据，本品最常见的不良事件及发生率如下：

不良反应类型具体表现发生率

心脏传导系统抑制心脏传导阻滞等10.7%

肝脏毒性γ-GTP升高6.4%

葡萄糖代谢异常糖化血红蛋白升高、糖尿病加重/高血糖约5%-6%

消化道反应恶心、腹泻、腹痛少见

血液系统异常贫血、血小板减少少见

【核心注意事项】

1. 禁忌人群：对本品任何成分有过敏史者，以及存在重度传导系统障碍者(如完全性房室传导阻滞)或处于急性心肌梗死/不稳定型心绞痛期的患者禁用。中度以上的肝功能障碍(Child-Pugh分级B级或C级)、合并消化道梗阻以及正在服用强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)的患者也不应使用。

2. 用药监测：用药期间应周期性监测心电图、血压、电解质及随机血糖，防止因患者基础心脏疾病而引发严重心律失常。肝功能障碍者可加重肝功能异常，应自用药前起周期性监测肝功能指标。

3. 药物相互作用：本品主要经肝脏CYP3A4酶系代谢，合用CYP3A4强抑制剂可使本品血药浓度显著升高、加重不良反应。

【临床疗效】

2023年发布的一篇系统评价和荟萃分析(纳入7项随机对照试验、1944例患者)的结果表明：接受阿那莫林治疗的患者在总体重方面较对照组净增1.73kg(平均差异)，去脂体重净增1.06kg，生活质量评分也呈现出统计学显著的改善。这些数据共同印证，除了能明显逆转恶病质相关的体重流失，也可帮助患者更好地维持体力与日常活动的参与度。

【患者用药指南】

重要提醒：每日1次空腹口服100mg，服药后至少禁食1小时;必须每3周评估一次体重和食欲，如12周内无获益应停药;用药前和用药期间定期检查血糖、肝功能和心电图;严禁与CYP3A4强抑制剂同用;患者必须明确告知医生自身的心血管及肝功能既往史。