老挝卢修斯贝凡洛尔(LuciBev)中文说明书

【通用名称】贝凡洛尔、盐酸贝凡洛尔

【英文名称】Bevantolol Hydrochloride

【商品名称】卡理稳、Calvan、LuciBev

【生产药企】卢修斯制药(老挝)有限公司

【剂型规格】片剂：50mg*100片/盒

【适应症与适用人群】

批准适应症：

原发性高血压(轻、中度)

稳定型心绞痛

适用患者特征：

轻至中度高血压患者

稳定型心绞痛患者

对传统β受体阻滞剂不耐受者

伴有外周血管疾病的高血压患者

重要提示：贝凡洛尔与阿替洛尔、普萘洛尔降压疗效相当，但心脏抑制作用较弱。

【用法用量指南】

高血压患者：

用药阶段剂量用法

初始剂量50mg/次每日两次

效果不佳时100mg/次每日两次

心绞痛患者：

推荐剂量：150-300mg/日

可分1-2次服用

服药方法：

整粒/整片吞服，不可咀嚼或压碎

每日固定时间服用

可根据患者症状调节剂量

停药注意事项：

长期用药需逐渐减量停药

突然停药可能导致症状恶化或心肌梗死

未经医生许可不得擅自停药

【常见不良反应管理】

日本临床研究数据(704例患者)显示，总不良反应发生率6.7%：

神经系统症状(3.3%)：

头痛、头晕、嗜睡

步态不稳

循环系统症状(0.6%)：

心动过缓、心悸

消化系统症状(1.8%)：

恶心、腹部不适

食欲下降

其他反应：

疲劳、乏力

四肢发冷

皮疹、瘙痒

严重不良反应：

心力衰竭：可能诱发或加重心衰，出现症状应立即停药

支气管痉挛：有哮喘病史患者需警惕

肝功能损害：需定期监测

【重要注意事项】

禁忌症：

禁用情况原因

糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒可能助长酸中毒引发的心收缩力下降

心源性休克心功能抑制作用可加重症状

充血性心力衰竭心功能抑制作用可加重症状

肺动脉高压引起的右心衰同上

严重窦性心动过缓心功能抑制作用可加重症状

Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、窦房阻滞同上

孕妇或可能已妊娠的妇女动物实验显示胎儿体重减少

未经治疗的嗜铬细胞瘤需先用α受体阻滞剂治疗

慎用患者：

疑有充血性心力衰竭者

支气管哮喘或支气管痉挛患者(β2受体阻滞可诱发)

特发性低血糖、控制不良的糖尿病患者(β阻滞剂可掩盖低血糖症状)

严重肝肾功能不全患者

监测要求：

定期检查心功能(脉搏、血压、心电图)

监测肝功能、肾功能及血常规

发现心动过缓或低血压时需减量或停药

手术前注意事项：

手术前48小时内停用本品

驾驶与操作：

可能引起头晕或步态不稳，服药期间避免驾驶或操作机械

【药物相互作用】

重要相互作用：

合用药物相互作用风险

引起低血压的药物增强降压作用

非甾体抗炎药(NSAIDs)可能减弱降压效果

其他心脏抑制剂增加心脏抑制作用

索他洛尔增强β受体阻滞作用

地高辛增加心脏传导抑制

胰岛素/口服降糖药可增强降糖作用，掩盖低血糖症状

钙通道拮抗剂、维拉帕米增加负性肌力作用

麻醉剂(乙醚、环丙烷等)可能导致心肌抑制

【特殊人群用药】

老年患者：

从低剂量开始给药

不宜过度降压(老年患者多有肾功能降低)

停药时应逐渐减量

肝肾功能损害患者：

严重肝功能不全：药物代谢延缓，作用增强，需减量

严重肾功能不全：血药浓度上升，推荐从小剂量开始

孕妇及哺乳期妇女：

孕妇或可能已妊娠的妇女禁用

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳

儿童用药：

对儿童的安全性尚未确立

【临床疗效数据】

中国临床研究(62例)：

治疗原发性高血压8周总有效率：70.97%

每日两次给药可维持24小时平稳降压

不影响血压的昼夜节律

日本临床研究(951例)：

对轻中度高血压有效率：62%

对重度高血压有效率：83.3%

对伴肾功能不全高血压有效率：75%

心绞痛疗效：

显著降低运动时心肌耗氧量

减少心绞痛发作频率

改善患者生活质量

【贮藏条件】

密封保存