老挝联合普托马尼(普瑞尼)中文说明书

【通用名称】普托马尼，Pretomanid

【商品名称】普瑞尼，Dovprela，PRETOSIS

【其他名称】普托玛尼

【剂型规格】片剂：200mg*26片/盒

【生产厂家】老挝联合(Alliance)制药

【药品分类】硝基咪唑唑啉类抗菌药物

【适应症】

适用于治疗以下成人患者：(1)广泛耐药结核病(XDR-TB)；(2)耐多药结核病(MDR-TB)；(3)不耐受或无反应的多药耐药结核病。

【用法用量】

推荐剂量：每日200mg。

服用方法：整片吞服，不可压碎或咀嚼，每日固定时间服用，可与食物同服或空腹服用。

疗程：通常为6个月。

联合用药：必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

【重要注意事项】

肝毒性监测：治疗前检测肝功能，每月监测肝酶水平，出现肝毒性症状立即就医。

神经系统监测：定期进行神经系统评估，监测周围神经病变症状，注意视力变化情况。

血液学监测：定期检查血常规，监测骨髓抑制征象，注意出血倾向。

【常见副作用及管理】

肝毒性(常见)

发生率：约15-20%

表现：转氨酶升高、黄疸

处理：定期监测，必要时调整剂量

周围神经病变

发生率：约10-15%

表现：手脚麻木、刺痛感

处理：剂量调整，对症治疗

QT间期延长

发生率：约5-10%

处理：定期心电图监测

其他不良反应

视力障碍

皮疹

胃肠道不适

【药物相互作用】

强效CYP3A4诱导剂

利福平：降低普托马尼血药浓度

卡马西平：需要调整剂量

QT间期延长药物

氟喹诺酮类：增加心脏毒性风险

抗心律失常药：需要密切监测

肝毒性药物

异烟肼：增加肝损伤风险

吡嗪酰胺：需要加强监测

【特殊人群用药】

肝功能不全：

轻度损伤：慎用

中重度损伤：避免使用

肾功能不全：

轻度至中度：无需调整

重度：慎用

老年患者：

需要个体化剂量

加强不良反应监测

孕妇：

权衡获益与风险

仅在必要时使用

哺乳期：

建议停止哺乳

药物可分泌至乳汁

【用药监测要求】

治疗前评估，肝功能检测，心电图检查，神经系统评估，治疗中监测，每月肝功能检查，定期心电图监测，神经系统症状评估，治疗后随访，完成治疗后随访，长期不良反应监测，治疗效果评估。

【贮藏条件】

室温保存(15-30°C)，避光防潮，原包装保存