老挝卢修斯巴瑞替尼(艾乐明)中文说明书

【通用名称】巴瑞替尼，巴瑞克替尼

【商品名称】Olumiant，LuciBaric，艾乐明

【剂型规格】药片：2mg*30片/盒

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适用人群】

巴瑞替尼适用于以下情况：

中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者

重度特应性皮炎成人患者

新冠肺炎住院成人患者(需氧疗支持)

斑秃成人患者

【作用机制】

巴瑞替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂，主要通过以下机制发挥作用：

抑制JAK1和JAK2激酶活性

阻断多种炎性细胞因子的信号传导

调节免疫反应和炎症过程

减轻关节炎症和损伤

改善皮肤病变和临床症状

【用法用量】

类风湿关节炎：2mg每日一次

特应性皮炎：起始剂量2mg每日一次，可增至4mg每日一次

新冠肺炎：4mg每日一次，最长14天

斑秃：2mg每日一次

特殊人群：

肾功能不全：需调整剂量

老年人：无需特别调整剂量

【不良反应】

常见不良反应包括：上呼吸道感染(14%)、恶心(4%)、单纯疱疹(3%)、血脂异常(LDL升高)、头痛(3%)、血肌酸磷酸激酶升高(3%)。

严重不良反应需要密切关注：严重感染风险、血栓形成、恶性肿瘤风险、心血管事件、胃肠道穿孔。

【注意事项】

严重感染监测：治疗前筛查结核病，治疗期间监测感染体征

血栓风险：监测深静脉血栓和肺栓塞症状

实验室监测：定期检测血常规、肝功能和血脂

疫苗接种：避免使用活疫苗

恶性肿瘤筛查：定期进行年龄相适应的癌症筛查

【药物相互作用】

强效免疫抑制剂：避免与其他强效免疫抑制剂合用

CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂合用需谨慎

生物制剂：避免与生物制剂DMARDs合用

【特殊人群用药】

孕妇：只有在明确需要时使用

哺乳期：治疗期间不建议哺乳

肝功能损害：轻度至中度损害无需调整剂量

肾功能损害：肌酐清除率<60mL/min需调整剂量

老年人：年龄≥75岁患者需谨慎使用

【临床疗效数据】

关键临床试验显示：

类风湿关节炎：ACR20应答率达70%

特应性皮炎：EASI75应答率达61%

新冠肺炎：缩短康复时间，降低死亡率

斑秃：SALT评分显著改善

【患者用药指南】

按时服药：每日固定时间服用

不要随意停药：即使感觉好转也应继续治疗

感染监测：出现发热、咳嗽等症状及时就医

定期复查：按要求进行实验室检查

避孕措施：育龄期患者需采取有效避孕

【黑框警告】

巴瑞替尼携带美国FDA黑框警告：

严重感染、死亡率增加的风险

恶性肿瘤风险增加

主要不良心血管事件风险

血栓形成风险

【储存条件】

巴瑞替尼应在原包装中保存，温度不超过30°C，防潮避光。请将药品放在儿童无法触及的地方。