老挝卢修斯沃拉西地尼(沃拉西德尼)中文说明书

【通用名称】沃拉西地尼，沃拉西德尼，Vorasidenib

【商品名称】Voranigo，LuciVora

【剂型规格】片剂：40mg*30片/盒

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适用人群】

沃拉西德尼的出现，针对成人及12岁以上儿童IDH1或IDH2突变型的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后治疗，通过特定的作用机制，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，从而延缓病情进展，提高患者的生存质量。

【用法用量】

• 成人推荐剂量：每日一次口服40毫克。

• 根据体重，12岁及以上儿童患者的推荐剂量：

≥40公斤：每日一次口服40毫克

<40公斤：每日一次口服20毫克

• 可随餐或空腹服用。

【不良反应】

​疲劳：疲劳是沃拉西德尼较为常见的不良反应之一。患者在服用该药物后，可能会感到身体乏力、精神不振，日常活动能力下降。这种疲劳感可能会影响患者的生活质量，使他们在进行一些简单的活动，如散步、做家务等时，都会感到力不从心。

头痛：头痛也是沃拉西德尼可能引发的不良反应。患者可能会出现不同程度的头痛，疼痛的性质可能是钝痛、胀痛或刺痛等。

腹泻：部分患者在服用沃拉西德尼后会出现腹泻的症状。腹泻的频率和严重程度各不相同，有些患者可能只是大便次数略有增加，而有些患者则可能会出现频繁的水样便。

恶心：恶心也是沃拉西德尼常见的不良反应之一。患者可能会感到胃部不适，有想要呕吐的感觉。恶心可能会影响患者的食欲，导致他们进食减少，进而影响身体的营养状况。

【注意事项】

肝毒性：治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查，治疗前2年每月监测一次，并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用沃拉西德尼。

胚胎-胎儿毒性：沃拉西德尼可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。

【药物相互作用】

患者在服用沃拉西德尼的同时，如果还需要服用其他药物，必须告知医生。因为沃拉西德尼可能会与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的发生风险。医生会根据具体情况，评估药物相互作用的可能性，并给出相应的建议。

【特殊人群用药】

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人等特殊人群，使用沃拉西德尼需要格外谨慎。目前关于沃拉西德尼在这些特殊人群中的安全性和有效性研究相对较少，因此医生会根据患者的具体情况，权衡利弊后决定是否使用该药物，并制定个性化的用药方案。

【储存条件】

温度控制在20-25°C，允许短期保存在15-30°C环境中。防潮避光，请将药品放在儿童无法触及的地方。