老挝联合美洛加巴林(德力静)中文说明书

【通用名称】美洛加巴林、MirogabalinBesilate

【商品名称】德力静、Tarlige、ALIMIRGBLIN

【其他名称】苯磺酸美洛加巴林片、苯磺酸美洛加巴林、美洛加巴林片、苯磺酸米洛沙巴林、米洛沙巴林

【剂型规格】片剂：5mg*100片/盒

【生产药企】老挝联合制药

【适应症】

神经病理性疼痛：包括但不限于糖尿病周围神经病变(DPNP)、带状疱疹后神经痛(PHN)以及脊髓损伤相关的中枢性神经病理性疼痛。临床研究表明，其对上述几种疼痛类型均有显著疗效。

【适应人群】

主要用于成人患者。

【用法用量】

常规剂量：

起始剂量通常为每日一次，每次15mg，随餐服用。

根据疗效和耐受性，可逐渐增加至每日30mg或45mg，最大剂量不超过每日45mg。

肾功能不全调整：

轻度肾功能不全(肌酐清除率≥60mL/min)：无需调整。

中度(30-59 mL/min)：最大剂量不超过每日30mg。

重度( < 30 mL/min)或透析患者：禁用。

【不良反应】

常见副作用包括：头晕(约10%-20%)、嗜睡、口干、体重增加、水肿。

严重但罕见的不良反应：血管性水肿(表现为面部、喉咙肿胀)、肝功能异常。若出现需立即停药并就医。

【注意事项】

肝肾功能不全者需谨慎使用，定期监测相关指标。

避免突然停药，需在医生指导下逐渐减量。

服药期间避免驾驶或操作机械(因可能引起嗜睡)。

【禁忌症】

对药物成分过敏者。

哺乳期女性(可能通过乳汁分泌)。

【药物相互作用】

丙磺舒：可能增强本药的作用。丙磺舒抑制OAT1和OAT3转运体及UGT酶，从而减少米洛巴林的肾小管分泌和代谢，导致其血药浓度升高。

西咪替丁：可能增强本药的作用。西咪替丁抑制MATE1和MATE2-K转运体，影响米洛巴林在肾小管的主动分泌，导致血药浓度升高。

劳拉西泮、酒精：可能增强对注意力和平衡功能的损害。两者与苯磺酸米洛沙巴林在中枢神经系统的抑制作用上产生叠加或协同效应。

【储存】

避光、密封保存于25℃以下环境，避免潮湿。