老挝联合阿那莫林中文说明书

【通用名称】阿那莫林，阿纳莫林

【英文名称】Adlumiz，Anamorelin

【剂型规格】50mg/片;10片/板;10板每盒

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【作用机制】三重路径逆转恶病质

阿那莫林高度选择性激活分布于下丘脑和垂体的生长激素促分泌素受体1a型(GHS-R1a)。激活后，一是刺激下丘脑食欲中枢，有效传递饥饿信号，增加进食量;二是促进生长激素(GH)脉冲式分泌，进而提升胰岛素样生长因子-1水平，激活蛋白质合成，抑制肌肉分解，减少肌肉流失;三是下调慢性炎症因子如TNF-α和IL-6，改善恶病质状态下的代谢紊乱。

【适应症与适用人群】

阿那莫林用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等晚期实体瘤引起的癌症恶病质。典型患者需满足3至6个月内非自愿体重下降≥5%，且食欲明显减退，并符合疲劳或全身肌肉减少，或实验室检测异常(如CRP>0.5 mg/dL、血红蛋白<12 g/dL、白蛋白<3.2 g/dL)中的至少两项条件。不适用于因消化道器质性梗阻导致无法正常进食的患者。

【用法用量指南】

成人推荐剂量为100 mg，每日一次，须空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)，以确保药物充分吸收。高脂等食物会延迟吸收并降低峰值浓度。通常建议晨起空腹服用，服药后1小时内不得进食。推荐初始治疗周期为12周，轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，重度损伤者需严格评估。

【不良反应管理】

常见不良反应包括高血糖(15.2%)、恶心、血糖波动及轻度肝酶升高等，多数为轻中度可控。日本上市后监测中，与治疗相关的高血糖发生率为4.8%，恶心为2.6%。需关注心脏传导抑制(如QT间期延长)，并慎用于有缺血性心脏病、心肌梗死或高度传导障碍史的患者。治疗期间需定期监测血糖、心电图和肝功能。

【临床疗效数据】

全球关键Ⅲ期ROMANA研究证实，阿那莫林100 mg/日口服12周，瘦体重平均增加1.38 kg(显著优于安慰剂)，非小细胞肺癌亚组增幅达1.56 kg。日本上市后监测显示，治疗第24周平均体重增加1.40 kg，且恶病质相关的厌食症状评分在12周时平均改善4.8分，超过有临床意义的阈值(2.0分)。

【核心禁忌与注意事项】

绝对禁忌包括对本品成分过敏、充血性心力衰竭、心肌梗死或心绞痛病史、高度传导障碍者，以及正在使用克拉霉素等强效CYP3A4抑制剂的患者。肝功能中度及以上损害者也应避免使用。孕妇和哺乳期妇女禁用，育龄期用药者需严格避孕。需避开强效CYP3A4抑制剂，注意与降糖药物的相互作用并加强血糖监测。

【药物获取与医保信息】

阿那莫林尚未在中国上市，无医保报销。海外正规跨境医疗渠道可咨询获取，原研药单盒(50 mg×100片)参考价约463美元(约人民币3334元)，东南亚仿制药约两千余元。本文已深度覆盖药物说明书核心要点。