老挝联合佩米替尼(达伯坦)中文说明书

【通用名称】佩米替尼、pemigatinib

【商品名称】达伯坦、pemazyre、ALIPEMETINIB

【其他名称】培美替尼、培米替尼

【剂型规格】药片：4.5mg*14片/盒

【生产药企】老挝联合制药

【适应症】

胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。

用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

【用法用量】

建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。

继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

吞咽整个片剂，带或不带食物。

【不良反应】

腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥、尿量减少、心跳加快、指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛、视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。

【注意事项】

1、PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离

在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

2、高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用

监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

3、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害

告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

【禁忌】

无

【贮存方法】

密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。