土耳其阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂中文说明书

【通用名称】阿法脱氧核糖核酸酶、Dornase alfa

【商品名称】Pulmozyme

【药品别名】阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂

【剂型规格】吸入溶液：每盒30安瓿(每安瓿2.5mg/2.5mL)

【研发药企】瑞士罗氏(Roche)制药

【适应症】

用于囊性纤维化患者的长期治疗，可改善肺功能(如FEV1指标)，减少呼吸道感染发作频率。临床试验显示，每日使用可使肺功能指标提升约7.9%-9.0%，并降低27%-29%的呼吸道感染风险。

【用法用量】

标准剂量

成人及12岁以上儿童：每日一次，每次2.5mg(即1安瓿)。

6-11岁儿童：剂量同成人，但需确保患儿能配合雾化吸入。

特殊情况：部分重症患者可能需每日两次给药，应遵医嘱调整。

使用步骤

准备工作：洗手并清洁台面;从冰箱取出安瓿，检查有效期及药液是否澄清。

雾化器组装：使用认可的雾化器(如PARI LC Plus、eRapid系统)，按说明书组装。

给药操作：将安瓿内全部药液倒入雾化杯，连接压缩机，通过嘴罩或咬嘴缓慢呼吸直至雾化完成(约1-5分钟)。

清洁维护：每次使用后清洗雾化器部件，定期消毒;eRapid手机每90次给药后需更换。

关键注意事项

勿混合用药：严禁将Pulmozyme与其他药物(如支气管扩张剂)在同一雾化器中混合，可能导致理化性质改变。

储存条件：安瓿需冷藏(2°C-8°C)，避光保存;运输时避免室温超过24小时。

【不良反应】

常见副作用(发生率≥5%)

喉咙痛、声音嘶哑、喉炎。

皮疹、胸痛、结膜炎、鼻炎。

发热、消化不良。

严重不良反应

过敏反应：如呼吸困难、面部肿胀、荨麻疹，需立即停药就医。

肺功能急性下降：若出现气促、血痰或胸痛加重，应紧急医疗干预。

【禁忌人群】

对Dornase alfa或制剂成分(如氯化钙)过敏者。

对中国仓鼠卵巢产物过敏者(因原料来自CHO细胞表达)。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期：需权衡利弊，在医生指导下使用。

儿童：5岁以下患儿需评估配合能力，必要时使用面罩式雾化器。

急性感染期：如伴发热或呼吸衰竭，需暂停用药并咨询医生。

【药物相互作用】

目前未发现显著药代动力学相互作用，但禁止与其他雾化药物同时使用。如需使用多种吸入制剂，应间隔至少30分钟，优先使用支气管扩张剂，再使用Pulmozyme。

【储存】

储存温度：冷藏(2°C-8°C)，避免冷冻或光照。