阿法替尼说明书｜适应症、用法用量及注意事项

阿法替尼(Afatinib，商品名：吉泰瑞/Giotrif)是一种第二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，于2017年在中国获批上市。作为一种口服靶向药物，它通过抑制EGFR及HER2信号通路来阻断肿瘤细胞生长。

适应症： 阿法替尼主要用于携带EGFR基因敏感突变(如19外显子缺失、21外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。同时，它也适用于铂类化疗失败后的晚期肺鳞状细胞癌患者。2026年CSCO指南进一步将阿法替尼列为EGFR少见突变(G719X、L861Q、S768I等)的Ⅰ级推荐。

用法用量： 推荐剂量为每日一次40mg，空腹服用——餐前至少1小时或餐后至少3小时。药片需整片吞服，不可掰碎或咀嚼。高脂饮食可使药物最大血药浓度降低50%，影响疗效。

注意事项： 服药期间应避免食用葡萄柚及其果汁，因其可升高血药浓度2-3倍，增加毒性风险。同时避免与P-gp强抑制剂(如酮康唑)或强诱导剂(如利福平)联用。妊娠期及哺乳期妇女禁用。