瑞波西利仿制药疗效好吗？临床研究数据告诉你答案

瑞波西利仿制药成分与原研药一致。本文基于MONALEESA和NATALEE等临床研究数据，客观分析瑞波西利的疗效与安全性。

瑞波西利仿制药的有效成分为Ribociclib，与原研药药物成分基本一致。那么瑞波西利的疗效究竟如何?多项大型临床研究给出了答案。

在晚期乳腺癌治疗方面，MONALEESA系列研究证实，瑞波西利联合内分泌治疗相比内分泌治疗单药，显著延长了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。瑞波西利是目前唯一在全部三项转移性乳腺癌III期随机对照试验中，相较于单纯内分泌治疗均显示出统计学显著总生存期(OS)获益的CDK4/6抑制剂。

在早期乳腺癌辅助治疗方面，NATALEE研究显示，瑞波西利辅助强化治疗相较于单纯辅助内分泌治疗，4年乳腺癌复发风险及远处转移风险均下降达28.5%。5年随访数据显示，瑞波西利组5年无侵袭性疾病生存(iDFS)率达90.3%，绝对获益达5.7%。

安全性方面，瑞波西利因不良事件导致的停药发生率仅4%，在CDK4/6抑制剂中最低。仿制药在成分一致的前提下，疗效与安全性可参考上述临床数据。