

芦曲泊帕仿制药国内已上市!科伦药业首仿、齐鲁制药第二家过评,用于慢性肝病伴血小板减少症患者术前升板治疗。了解仿制药获批情况与患者选择。
2025年1月,四川科伦药业的芦曲泊帕片率先获批上市,拿下国内首仿+首家过评。2026年1月22日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的芦曲泊帕片也获批上市,视同通过一致性评价,国内过评企业增至两家。此外,杨凌科森生物、海南海灵化学、南京海纳制药等3家药企也已提交仿制申请,未来患者的选择将更加丰富。
芦曲泊帕原研药由日本盐野义制药研发,2015年在日本首次获批,2018年获美国FDA批准,2023年6月引入中国。作为一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它专门用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。
仿制药的上市打破了原研药的独家格局。据统计,2025年前三季度芦曲泊帕全终端医院市场销售额已超3000万元,同比暴增76%。随着更多仿制药企业入局,价格竞争将进一步加剧,患者用药成本有望持续下降。对于需要术前提升血小板的慢性肝病患者来说,国产仿制药的问世意味着更多、更实惠的治疗选择。
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