2020 年 4 月 17 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准培美替尼(pemigatinib)(PEMAZYRE，Incyte Corporation)用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)融合或其他先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转……
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被指示用于治疗成人与具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的是全身治疗的至少一个先前行之后已经进展局部晚期或转移性胆管癌。 胆管癌是一种罕见的癌症，在胆管中形成，胆管是细长的管子，将消化液胆汁……
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培美替尼(pemigatinib)以Pemazyre品牌销售，是一种用于治疗胆管癌(胆管癌)的药物。[1] [2] [3] [4] Pemigatinib 通过阻断肿瘤细胞中的 FGFR2 来防止它们生长和扩散。[3] 培美替尼(pemigatinib)属于一组称为蛋白激……
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2020年4 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Incyte 的 Pemazyre®(pemigatinib)，一种选择性口服 FGFR 异构体 1、2 和 3 抑制剂，用于治疗患有既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人具有由 FD……
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这项研究是 FIGHT-202的桥接研究，是一项 2 期、开放标签、多中心、单臂研究，用于评估培美替尼(pemigatinib)——一种选择性成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 抑制剂的有效性和安全性– 用于既往全身治疗失败的 FGFR2 ……
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在正在进行的第 3 期 FIGHT-302 试验 (NCT03656536) 中，正在将单药培米加替尼 (Pemazyre) 与吉西他滨加顺铂在肿瘤具有FGFR2融合或重排的不可切除和/或转移性胆管癌 (CCA) 患者中进行比较。该研究在 2021 年欧洲肿……
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胆管癌 (CCA) 包括肝内 (iCCA)、肝门周围 (pCCA) 和远端 (dCCA) 三种亚型，是一种起源于胆管的高度侵袭性癌症，预后极差。 培美替尼(pemigatinib) 是唯一获得 FDA 批准的 CCA 靶向药物，考虑到 CCA 预后差和发病率……
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infigratinib 和培美替尼(pemigatinib)均已获得 FDA 批准，并且具有与类别相关的毒性。这些包括高磷血症、皮肤相关毒性和眼部毒性。有几种眼部毒性，包括干眼症，这是最常见的眼部毒性。然而，它们也与视网膜色素……
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根据在胃肠癌研讨会上公布的 3 期 ClarIDHy 试验的最终结果，艾伏尼布Ivosidenib适度延长了先前接受过治疗的异柠檬酸脱氢酶 1 突变晚期胆管癌患者的 OS。 与安慰剂相比，该药物的耐受性也很好。 “胆管癌是一种罕见……
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艾伏尼布Ivosidenib片剂(Tibsovo)的补充新药申请(sNDA)已提交给 FDA，作为先前治疗过的IDH1 突变胆管癌患者的潜在治疗选择。1该申请基于 ClarIDHy 3 期试验 (NCT02989857) 的结果，该结果表明，与安慰剂相比，在既……
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