一项新药申请已提交给 FDA，将艾伏尼布Ivosidenib片剂作为先前治疗过的 IDH1 突变胆管癌患者的潜在治疗选择。该公司要求对该申请进行优先审查。 Agios 公司在一份新闻稿中宣布，一项新药申请 (NDA) 已提交给 FDA，……
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最终的总生存分析发现，与安慰剂相比，接受艾伏尼布Ivosidenib的晚期 IDH1 突变胆管癌患者获得了改善的结果和可耐受的安全性。 根据 3 期随机 ClarIDHy 试验 (NCT02989857) 的最终总生存期 (OS) 结果，尽管交叉率……
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晚期胆管癌具有侵袭性，预后不良。先前研究艾伏尼布Ivosidenib的 1 期试验表明， IDH1突变的晚期胆管癌的总生存期 (OS) 增加。这项当前的 3 期随机试验调查了IDH1-突变的化疗难治性胆管癌。 通过比较治疗组(ivosid……
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该批准基于ClarIDHy 3 期试验 (NCT02989857) 的结果，其中 ivosidenib 在无进展生存期方面表现出统计学显着改善(PFS;HR，0.37;95% CI，0.25-0.54;P <.001) . 该药物的中位 PFS 为 2.7 个月(95% CI，1.6-4.2)，……
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根据JAMA Oncology 上发表的最新研究结果，Ivosidenib (Tibsovo) 与晚期化疗难治性胆管癌和IDH1突变患者的良好总生存期 (OS) 和可耐受的安全性相关 。此外，研究结果表明，接受 ivosidenib 的患者的生活质量 (QOL)……
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艾伏尼布Ivosidenib是一种口服靶向疗法，它专门针对突变的IDH1酶。并且在各种不同的癌症中，存在IDH1突变，特别是在胆管癌中，我们在大约 20% 的患者中看到IDH突变。该药物的作用方式是它以选定的有效方式靶向突变……
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艾伏尼布Ivosidenib 片剂(Tibsovo)最近被 FDA 批准用于治疗IDH1 突变的胆管癌，这是由 FDA 批准的测试检测到的。虽然批准是朝着正确方向迈出的一步，但特定的胆管癌患者亚组需要其他选择。 根据施维雅临床开发副总……
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艾伏尼布ivosidenib 作为二线疗法治疗特定转移性胆管癌患者的意义。 Afsaneh Barzi，医学博士，博士： Ivosidenib 今年也被 FDA 批准用于胆管癌和IDH突变患者。有一项随机研究着眼于 ivosidenib 与安慰剂，让服用……
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只能由在白血病治疗方面有经验的医生开处方。 仔细遵循医生或药剂师给您的所有指示。 它们可能与本传单中包含的信息有所不同。 如果您不理解说明，请向您的医生或药剂师寻求帮助。 取多少 推荐的起始剂量是每天一……
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某些药物和普纳替尼可能会相互干扰。这些包括： 酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑：用于治疗真菌感染的药物 阿扎那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦：用于治疗 HIV 感染的药物 克拉霉素、泰利霉素、金霉素……
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