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奥希替尼(泰瑞沙)是什么药?适应症、用法用量及副作用

  • 奥希替尼(Osimertinib,商品名泰瑞沙,研发代号AZD9291)是第三代口服、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。作为阿斯利康公司的明星药物,奥希替尼于2017年3月在中国获批上市,创造了进口药上市……
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奥希替尼(Osimertinib,商品名泰瑞沙,研发代号AZD9291)是第三代口服、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。作为阿斯利康公司的明星药物,奥希替尼于2017年3月在中国获批上市,创造了进口药上市速度的记录。目前,奥希替尼是唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。

适应症

奥希替尼在中国获批的适应症包括:

用于IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗;

具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;

既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,口服,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可,药片应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。如果需要减量,可降至40mg,每日1次。

常见副作用

奥希替尼的不良反应大多为1级或2级。最常报告的不良反应有:腹泻(47%)、皮疹(46%)、甲沟炎(34%)、皮肤干燥(32%)和口腔黏膜炎(24%)。3级和4级不良反应的发生率分别为9.2%和0.2%。约4.7%的患者因不良反应而停药。此外,间质性肺炎虽然发生率仅约0.7%,但致死率较高,需要特别警惕。

医保与价格

2026年协议周期内,奥希替尼80mg×30片/盒的谈判参考价为4966.2元/盒,日治疗费用约165.53元。在“双通道”地区,职工医保可报销95%,每盒实际自付约720元;居民医保报销80%,每盒自付约1390元。奥希替尼属于医保乙类报销范围。

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