

卡马替尼在非小细胞肺癌治疗领域的临床应用得到了多项关键临床试验的有力支持,其中最核心的是GEOMETRY mono-1全球多中心临床研究以及针对中国人群开展的GeoMETry-C研究。基于这两项研究的数据,2024年6月中国国家药品监督管理局正式批准卡马替尼上市。
GEOMETRY mono-1研究数据显示,在一线治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中,由盲态独立审查委员会评估的客观缓解率达到61.5%,研究者评估的客观缓解率更高达69.2%,两项评估的疾病控制率均达到了100%。在初治患者群体中,GEOMETRY mono-1研究还观察到客观缓解率为68.3%,疾病控制率为98.3%,中位总生存期为25.5个月。这些数据充分证明了卡马替尼作为一线治疗方案的显著疗效。
针对中国患者开展的GeoMETry-C研究同样取得了令人鼓舞的结果。截至2022年4月的数据分析显示,由盲态独立中心影像评估委员会评估的客观缓解率为53.3%,研究者评估的客观缓解率为60%,疾病控制率达86.7%。值得一提的是,在中国脑转移患者中,颅内病灶的完全缓解率达到50%,显示了卡马替尼强大的颅内活性。
全球范围内,卡马替尼于2020年在美国率先获批,后陆续在日本、欧盟、瑞士等多个国家和地区上市。2024年中国正式获批后,卡马替尼已成为我国METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌患者精准治疗的重要选择。
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