吉瑞替尼临床疗效显著，改写FLT3突变AML治疗格局

对于FLT3突变的复发难治性急性髓系白血病(AML)患者，传统挽救性化疗的疗效十分有限，中位生存期往往不足6个月。吉瑞替尼的问世，凭借扎实的临床研究数据，彻底改变了这一困境，为患者带来了显著的生存获益。

吉瑞替尼的核心疗效数据来自国际多中心III期ADMIRAL试验。该研究显示，与研究者选择的挽救性化疗相比，吉瑞替尼可显著延长FLT3突变复发难治性AML患者的总生存期(OS)，吉瑞替尼组中位OS为9.3个月，而对照组仅为5.6个月，死亡风险降低了36%。亚组分析进一步发现，无论患者合并DNMT3A、NPM1、WT1等其他基因突变，吉瑞替尼在多个基因亚组中的OS均高于化疗组，其中DNMT3A/NPM1共突变的患者获益更为突出，吉瑞替尼组中位OS达15.1个月，而高强度化疗组仅5.2个月。

在亚洲患者中，吉瑞替尼同样表现出优异的疗效。中国及其他亚洲国家参与的多中心III期COMMODORE研究结果显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼显著延长了FLT3突变复发难治性AML患者的中位OS近一倍(9.6个月对5.0个月)，死亡风险降低44%;在无事件生存期(EFS)方面，吉瑞替尼组为2.8个月，对照组仅为0.6个月。基于这一研究结果，吉瑞替尼于2025年1月获得NMPA常规批准。

吉瑞替尼的疗效价值不仅体现在挽救治疗阶段。对于接受异基因造血干细胞移植的FLT3突变AML患者，移植后使用吉瑞替尼进行维持治疗可显著改善生存预后。一项国际多中心MORPHO研究显示，移植前后FLT3突变微小残留病(MRD)阳性的患者均可从吉瑞替尼维持治疗中显著获益，2年无复发生存(RFS)率分别为70.4%和74.3%，而对照组仅为57.4%和51.0%。基于这些充分的循证医学证据，NCCN 2025版AML诊疗指南已将吉瑞替尼列为FLT3突变复发难治性AML的I类治疗推荐，中国CSCO指南同样给予吉瑞替尼最高级别推荐。