

芦曲泊帕由中国Ⅲ期临床研究(S-888711)提供了坚实的循证医学证据。该研究由复旦大学附属中山医院周俭教授团队联合全国9家肝病中心共同完成,相关成果发表于国际权威肝病学期刊Hepatology International。
研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验,共纳入66名慢性肝病伴重度血小板减少症(血小板计数<50×10⁹/L)的中国患者。结果显示,用药第8天,芦曲泊帕组的应答比例显著优于安慰剂组(43.2% vs 4.5%,p=0.0011)。接受芦曲泊帕的患者中,有72.7%的患者在第8天及之后、术前2天内的血小板计数≥50×10⁹/L,而安慰剂组仅18.2%。在血小板输注需求方面,安慰剂组有2例患者术前接受了血小板输注,而芦曲泊帕组无患者需要进行血小板输注。
安全性方面,芦曲泊帕组与安慰剂组的不良事件总发生率相似(84.1% vs 90.9%),且大多数为轻中度。芦曲泊帕组无患者因不良事件导致停药或死亡,出血相关不良事件发生率也低于安慰剂组。
在医保政策方面,芦曲泊帕片已于2025年被纳入国家医保乙类目录,医保报销适应症为计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。2025年12月,稳可达®(芦曲泊帕片)成功转入常规目录乙类,调整后的新版医保药品目录已于2026年1月1日起正式实施。这意味着该产品在临床使用的安全性和有效性已获得充分认可,医保管理进入稳定期,患者可及性进一步提升。
随着芦曲泊帕进入国家医保常规目录,患者的经济负担大幅降低,更多慢性肝病伴血小板减少症患者将有机会接受这一新一代口服升血小板的优质治疗。
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